Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14865 на медицинское изделие «Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130» производства "Амрус Энтерпрайзис Лтд." выдано Росздравнадзором 23 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942390
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2021
- Дата внесения изменений
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амрус Энтерпрайзис Лтд."США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
- Заявитель
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.02.2025 | РЗН 2021/14865 | Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130 | Действует |
| 23.07.2021 | РЗН 2021/14865 | Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амрус Энтерпрайзис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.