Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09934 выдано Росздравнадзором 09.06.2011 на медицинское изделие «Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями» производства "Томэй ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925407
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2011
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Томэй ГмбХ"Германия, Tomey GmbH, Wiesbadener Strasse 21, 90427 Nurenberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Wiesbadener Strasse 21, 90427 Nurenberg, Germany
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09934 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Томэй ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2011 | ФСЗ 2011/09934 | Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Периметр автоматический офтальмологический АР-3000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09934»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Томэй ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.