Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000Р)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13011 выдано Росздравнадзором 12.10.2012 на медицинское изделие «Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000Р)» производства "Сайнстера Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940146
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2012
- Дата внесения изменений
- 31.05.2024
- Период действия версии
- с 31.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайнстера Ко., Лтд."153803, Республика Корея, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Алмас-Сервис"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
- Представитель в РФ
- ООО "Алмас-Сервис"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13011 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайнстера Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000Р)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2020 | ФСЗ 2012/13011 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000Р) | Внесено изменение |
| 12.10.2012 | ФСЗ 2012/13011 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000) c принадлежностями |
| 02 | Авторефкератометр AXIS (TSRK-1000Р) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13011»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнстера Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.