Фундус-камера CR с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/364 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Фундус-камера CR с принадлежностями» производства "Кэнон Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940807
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 03.12.2024
- Период действия версии
- с 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэнон Инк."Япония, Canon Inc., 9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8501, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8501, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕД ПРОФ"119620, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, пр-кт Солнцевский, д. 14, помещ. 4/1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕД ПРОФ"119620, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, пр-кт Солнцевский, д. 14, помещ. 4/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэнон Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фундус-камера CR с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | РЗН 2013/364 | Фундус-камера CR с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CR-2 |
| 02 | CR-2 AF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэнон Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.