Номер РУ ФСЗ 2009/05665

Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-100, TL-2000B, TL-3000B, TL-5000 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05665 на медицинское изделие «Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-100, TL-2000B, TL-3000B, TL-5000 с принадлежностями» производства "Томэй ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923627
Дата первичной регистрации
01.12.2009
Дата внесения изменений
22.01.2021
Период действия версии
с 22.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Томэй ГмбХ"
Германия, Tomey GmbH, Wiesbadener Strasse 21, 90427 Nurenberg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Wiesbadener Strasse 21, 90427 Nurenberg, Germany
Заявитель
АО "ИНТЕЛМЕД"
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Представитель в РФ
АО "ИНТЕЛМЕД"
191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.01.2021ФСЗ 2009/05665Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-100, TL-2000B, TL-3000B, TL-5000 с принадлежностямиДействует
01.12.2009ФСЗ 2009/05665«Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-100, TL-2000B, TL-3000B, TL-5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-100,
02Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-2000B,
03Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-3000B,
04Линзметр автоматический модели TL в вариантах исполнения TL-5000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Томэй ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.