Ланцеты одноразовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04828 выдано Росздравнадзором 21.07.2009 на медицинское изделие «Ланцеты одноразовые» производства "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922270
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2009
- Дата внесения изменений
- 18.05.2020
- Период действия версии
- с 18.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А."Польша, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ланцеты одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2009 | ФСЗ 2009/04828 | Ланцеты одноразовые MediSafe Solo | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцеты одноразовые: - MediSafe Solo 29G/1.5mm |
| 02 | Ланцеты одноразовые: - MediSafe Solo 23G/2.0mm |
| 03 | Ланцеты одноразовые: - Medlance 23G/1.8mm |
| 04 | Ланцеты одноразовые: - Medlance 21G/1.8mm |
| 05 | Ланцеты одноразовые: - Medlance 21G/2.4mm |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.