Номер РУ ФСЗ 2007/00505

Ланцеты одноразовые: DROPLET, MEDLANCE PLUS (LITE, UNIVERSAL, EXTRA, SPECIAL)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00505 на медицинское изделие «Ланцеты одноразовые: DROPLET, MEDLANCE PLUS (LITE, UNIVERSAL, EXTRA, SPECIAL)» производства "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925935
Дата первичной регистрации
06.11.2007
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия версии
с 20.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А."
Польша, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
Юр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
Заявитель
ООО "ФИРМА "САЛЮТА"
123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "ФИРМА "САЛЮТА"
123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943200
Инструменты колющие

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.10.2020ФСЗ 2007/00505Ланцеты одноразовые: DROPLET, MEDLANCE PLUS (LITE, UNIVERSAL, EXTRA, SPECIAL)Действует
06.11.2007ФСЗ 2007/00505Ланцеты одноразовые: DROPLET, MEDLANCE PLUS (LITE, UNIVERSAL, EXTRA, SPECIAL)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Ланцеты одноразовые: DROPLET
02Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: LITE
03Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: UNIVERSAL
04Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: EXTRA
05Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: SPECIAL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.