Номер РУ ФСЗ 2009/04828

Ланцеты одноразовые MediSafe Solo

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04828 выдано Росздравнадзором 21.07.2009 на медицинское изделие «Ланцеты одноразовые MediSafe Solo» производства "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.07.2009
Период действия версии
с 21.07.2009 до 18.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша
HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
Заявитель
"ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша
HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
Класс риска
2A
Код ОКП
943200
Инструменты колющие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ланцеты одноразовые MediSafe Solo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
14.10.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.05.2020ФСЗ 2009/04828Ланцеты одноразовыеДействует

Модели изделия 1

Название
01Ланцеты одноразовые MediSafe Solo

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.