Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/228 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека» производства "Ван Лямбда, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922126
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 14.04.2020
- Период действия версии
- с 14.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ван Лямбда, Инк."США, One Lambda, Inc., 22801 Roscoe Blvd., West Hills, CA 91304, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, One Lambda, Inc., 22801 Roscoe Blvd., West Hills, CA 91304, USA
- Заявитель
- ООО "Лабораторная диагностика"107078, Россия, Москва, ул. Новая Басманная, д. 12, стр. 2, оф. 103
- Представитель в РФ
- ООО "Лабораторная диагностика"107078, Россия, Москва, ул. Новая Басманная, д. 12, стр. 2, оф. 103
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/228 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ван Лямбда, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | РЗН 2013/228 | Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ван Лямбда, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.