Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/228 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека» производства "Ван Лямбда, Инк.", США, One Lambda, Inc., выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 14.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ван Лямбда, Инк.", США, One Lambda, Inc.,США, Дальнее зарубежье, 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801, USA
- Заявитель
- ЗАО "Лабораторная диагностика"107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 12, стр. 2, офис 103
- Представитель в РФ
- ЗАО "Лабораторная диагностика"107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 12, стр. 2, офис 103
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2020 | РЗН 2013/228 | Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека | Действует |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/228 | Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/228»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ван Лямбда, Инк.", США, One Lambda, Inc.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.