Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01741 выдано Росздравнадзором 13.05.2008 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями» производства "А.И. Оптикс Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922110
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 24.03.2020
- Период действия версии
- с 24.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.И. Оптикс Лимитед"Индия, A.I. Optics Limited, 24&26, Vallalar Street, MMDA Colony, Arumbakkam, Chennai - 600106, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, A.I. Optics Limited, 24&26, Vallalar Street, MMDA Colony, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
- Заявитель
- ООО "ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШНЛ ТРЕДЕРС"121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, эт. 3, помещ. I, ком. 19
- Представитель в РФ
- ООО "ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШНЛ ТРЕДЕРС"121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, эт. 3, помещ. I, ком. 19
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01741 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "А.И. Оптикс Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2008 | ФСЗ 2008/01741 | Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: 502 |
| 02 | Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: 601 |
| 03 | Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: 701 |
| 04 | Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: MF 605 |
| 05 | Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: RL 700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.И. Оптикс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.