Номер РУ ФСЗ 2008/01741

Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01741 выдано Росздравнадзором 13.05.2008 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "А.И.Оптикс Лимитед", Индия, A.I. OPTICS LIMITED. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.05.2008
Период действия версии
с 13.05.2008 до 24.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"А.И.Оптикс Лимитед", Индия, A.I. OPTICS LIMITED
24&26, Vallalar Street, MMDA Colony, Arumbakkam, Chennai ? 600106, India
Заявитель
"А.И.Оптикс Лимитед", Индия, A.I. OPTICS LIMITED
24&26, Vallalar Street, MMDA Colony, Arumbakkam, Chennai ? 600106, India
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01741 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "А.И.Оптикс Лимитед", Индия, A.I. OPTICS LIMITED. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.03.2020ФСЗ 2008/01741Линзы интраокулярные Acryfold, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 5

Название
01Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: 502 
02Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: 601 
03Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: 701 
04Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: MF 605 
05Линзы интраокулярные Acryfold, исполнение: RL 700 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.И.Оптикс Лимитед", Индия, A.I. OPTICS LIMITED. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.