Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08095 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне» производства "ИнТек ПРОДАКТС, ИНК.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.04.2020
- Период действия версии
- с 22.04.2020 до 16.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИнТек ПРОДАКТС, ИНК."Китай, InTec PRODUCTS, INC., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, InTec PRODUCTS, INC., 332 Xinguang Road, Xinyang Industrial Area Haicang, 361022, Xiamen, Fujian, China
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08095 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИнТек ПРОДАКТС, ИНК.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2024 | ФСЗ 2010/08095 | Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне | Действует |
| 26.10.2010 | ФСЗ 2010/08095 | Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - опиатов/морфина/героина (MOP/OPI); |
| 02 | I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - метамфетамина (MET); |
| 03 | I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - амфетамина (AMP); |
| 04 | I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - барбитуратов (BAR); |
| 05 | I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - бензодиазепина (BZO); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08095»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИнТек ПРОДАКТС, ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.