Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00065 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями» производства "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924959
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.03.2020
- Период действия версии
- с 25.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Эллин, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00065 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | ФСЗ 2007/00065 | Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2007/00065 | Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.07.2007 | ФСЗ 2007/00065 | Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стресс-ЭКГ XSCRIBE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00065»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Эллин, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.