Электрокардиограф ELI с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/279 выдано Росздравнадзором 19.08.2013 на медицинское изделие «Электрокардиограф ELI с принадлежностями» производства "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924956
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2013
- Дата внесения изменений
- 25.03.2020
- Период действия версии
- с 25.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Эллин, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/279 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиограф ELI с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2013 | РЗН 2013/279 | Электрокардиограф ELI с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф ELI с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/279»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Эллин, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.