Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00065 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями» производства "Мортара Инструмент, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018 до 25.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мортара Инструмент, Инк."США, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00065 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мортара Инструмент, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2020 | ФСЗ 2007/00065 | Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностями | Действует |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2007/00065 | Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.07.2007 | ФСЗ 2007/00065 | Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стресс-тест система XSCRIBE: 1. Аппарат стресс-ЭКГ XSCRIBE: c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00065»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мортара Инструмент, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.