Номер РУ ФСЗ 2007/00065

Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00065 на медицинское изделие «Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями» производства "Мортара Инструмент Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия версии
с 15.03.2017 до 23.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мортара Инструмент Инк."
США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Класс риска
2A
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 4

ДатаТипОписание
25.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
23.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
15.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2020ФСЗ 2007/00065Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностямиДействует
23.04.2018ФСЗ 2007/00065Стресс-тест система XSCRIBE c принадлежностямиВнесено изменение
15.03.2017ФСЗ 2007/00065Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностямиВнесено изменение
09.07.2007ФСЗ 2007/00065Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00065»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мортара Инструмент Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.