Электрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00434 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Электрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911199
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2007
- Дата внесения изменений
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Эллин, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00434 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2007 | ФСЗ 2007/00434 | Электрокардиографы двенадцатиканальные серии СР, модели СР 100 и СР 200 (всех модификаций), для обследования в состоянии покоя, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф СР 50 |
| 02 | Электрокардиограф CP 50 Plus |
| 03 | Электрокардиограф СР 100 |
| 04 | Электрокардиограф СР 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00434»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Эллин, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00434?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.