Номер РУ РЗН 2013/279

Электрокардиограф ELI с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/279 на медицинское изделие «Электрокардиограф ELI с принадлежностями» производства "Мортара Инструмент Инк." выдано Росздравнадзором 19 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.08.2013
Период действия версии
с 19.08.2013 до 25.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мортара Инструмент Инк."
США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2020РЗН 2013/279Электрокардиограф ELI с принадлежностямиДействует
19.08.2013РЗН 2013/279Электрокардиограф ELI с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01ELI150c
02ELI250c
03ELI230

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мортара Инструмент Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.