Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma IgM-ИФА» по ТУ 9398-1061-18619450-2009
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07075 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma IgM-ИФА» по ТУ 9398-1061-18619450-2009» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 16 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924333
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2010
- Дата внесения изменений
- 27.02.2020
- Период действия версии
- с 27.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Заявитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2020 | ФСР 2010/07075 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma IgM-ИФА» по ТУ 9398-1061-18619450-2009 | Действует |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07075 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma IgM-ИФА» по ТУ 9398-1061-18619450-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgM-ИФА" по ТУ 9398-1061-18619450-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.