Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-200-18619450-2010
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04488 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-200-18619450-2010» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630126
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.06.2010
- Период действия версии
- с 11.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Заявитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2010 | ФСР 2009/04488 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-200-18619450-2010 | Действует |
| 11.03.2009 | ФСР 2009/04488 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-002-18619450-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-200-18619450-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.