Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05767 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008» производства ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922001
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2009
- Дата внесения изменений
- 01.04.2020
- Период действия версии
- с 01.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
- Заявитель
- ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ"198216, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д.140
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948400Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2020 | ФСР 2009/05767 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008 | Действует |
| 28.09.2009 | ФСР 2009/05767 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05767»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НЕВСКАЯ ОПТИКА ХОЛДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.