Номер РУ ФСР 2009/05765

Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948700

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05765 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008» производства ЗАО "Невская Оптика Холдинг" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.09.2009
Период действия версии
с 28.09.2009 до 02.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Невская Оптика Холдинг"
Россия, 198216, Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140
Заявитель
ЗАО "Невская Оптика Холдинг"
Класс риска
2A
Код ОКП
948700
Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
18.05.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.04.2020ФСР 2009/05765Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008Действует
28.09.2009ФСР 2009/05765Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала трансфокальные (прогрессивные) по ТУ 9487-001-52128896-2008

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Невская Оптика Холдинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.