Система наложения клипс OTSC проктологическая
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943510
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4008 выдано Росздравнадзором 25.04.2016 на медицинское изделие «Система наложения клипс OTSC проктологическая» производства "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2016
- Период действия версии
- с 25.04.2016 до 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Овеско Эндоскопи АГ"Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943510Зажимы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4008 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.04.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система наложения клипс OTSC проктологическая» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2020 | РЗН 2016/4008 | Система наложения клипс OTSC проктологическая | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система наложения клипс OTSC проктологическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4008»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Овеско Эндоскопи АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.