Номер РУ РЗН 2021/14610

Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14610 выдано Росздравнадзором 18.06.2021 на медицинское изделие «Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта» производства "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926219
Дата первичной регистрации
18.06.2021
Период действия версии
с 18.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Овеско Эндоскопи АГ"
Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
Заявитель
ООО "ЭНДО СТАРС"
197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
Представитель в РФ
ООО "ЭНДО СТАРС"
197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14610 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.06.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Овеско Эндоскопи АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.