Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5662 выдано Росздравнадзором 18.04.2017 на медицинское изделие «Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой» производства "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922004
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2017
- Дата внесения изменений
- 01.04.2020
- Период действия версии
- с 01.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Овеско Эндоскопи АГ"Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5662 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2017 | РЗН 2017/5662 | Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5662»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Овеско Эндоскопи АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.