Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09223 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований» производства "АПТАКА С.П.А" выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924382
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 02.03.2020
- Период действия версии
- с 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АПТАКА С.П.А"Италия, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), Italy
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2020 | ФСЗ 2011/09223 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2011/09223 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09223 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. |
| 02 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: 2. Пробирка с антикоагулянтом. |
| 03 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: 2. Пробирка с коагулянтом |
| 04 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. |
| 05 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: 4. Изделие для укупорки и герметизации: крышка, в том числе винтовая, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПТАКА С.П.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.