Номер РУ ФСЗ 2011/09222

Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов: зеркало гинекологическое, шпатель гинекологический, шпатель ларингологический

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09222 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов: зеркало гинекологическое, шпатель гинекологический, шпатель ларингологический» производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.02.2011
Дата внесения изменений
19.03.2012
Период действия версии
с 19.03.2012 до 27.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия, Дальнее зарубежье, NUOVA APTACA S.R.L., Regione Monforte, 3 - 14053 Canelli AT, Italia
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943420
Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09222 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — НУОВА АПТАКА С.Р.Л.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов: зеркало гинекологическое, шпатель гинекологический, шпатель ларингологический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
07.04.2014Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 3

Название
01 зеркало гинекологическое
02 шпатель гинекологический,
03 шпатель ларингологический

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09222»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НУОВА АПТАКА С.Р.Л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.