Линзы интраокулярные Lentis
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05724 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Lentis» производства "Телеон Серджикал Б.В" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924248
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 17.02.2020
- Период действия версии
- с 17.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телеон Серджикал Б.В"Нидерланды, Teleon Surgical B.V., Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Teleon Surgical B.V., Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Серджикс"129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Серджикс"129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2020 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis | Действует |
| 11.07.2014 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis | Внесено изменение |
| 24.05.2010 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные Lentis |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05724»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телеон Серджикал Б.В". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.