Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05724 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe)» производства "Окулентис ГмбХ", Германия, Oculentis GmbH выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 24.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Окулентис ГмбХ", Германия, Oculentis GmbHAm Borsigturm 58, 13507, Berlin, Germany
- Заявитель
- "Окулентис ГмбХ", Германия, Oculentis GmbHAm Borsigturm 58, 13507, Berlin, Germany
- Представитель в РФ
- "Окулентис ГмбХ", Германия, Oculentis GmbHAm Borsigturm 58, 13507, Berlin, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2020 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis | Действует |
| 11.07.2014 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis | Внесено изменение |
| 24.05.2010 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05724»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Окулентис ГмбХ", Германия, Oculentis GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.