Линзы интраокулярные Lentis
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05724 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Lentis» производства "Окулентис Б.В." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 11.07.2014
- Период действия версии
- с 11.07.2014 до 17.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Окулентис Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Oculentis B.V., Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "Мед-Лаб"129085, Россия, Звездный бульвар, д. 1Юр. адрес: 129085, Россия, г. Москва, Звездный бульвар, д. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.11.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2020 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis | Действует |
| 11.07.2014 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis | Внесено изменение |
| 24.05.2010 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05724 | Линзы интраокулярные Lentis (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Lentis L-301-1. |
| 02 | 2. Lentis L-302-1. |
| 03 | 3. Lentis L-303. |
| 04 | 4. Lentis L-313. |
| 05 | 5. Lentis L-402. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05724»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Окулентис Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.