Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07532 на медицинское изделие «Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009» производства ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ" выдано Росздравнадзором 24 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924896
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2010
- Дата внесения изменений
- 17.04.2020
- Период действия версии
- с 17.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ"302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
- Заявитель
- ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ"302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 31.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2020 | ФСР 2010/07532 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 | Действует |
| 31.05.2019 | ФСР 2010/07532 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 | Внесено изменение |
| 24.05.2010 | ФСР 2010/07532 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.