Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07532 на медицинское изделие «Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009» производства ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ" выдано Росздравнадзором 24 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2010
- Период действия версии
- с 24.05.2010 до 31.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ"302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
- Заявитель
- ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ"302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 31.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2020 | ФСР 2010/07532 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 | Действует |
| 31.05.2019 | ФСР 2010/07532 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 | Внесено изменение |
| 24.05.2010 | ФСР 2010/07532 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.