Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3153 на медицинское изделие «Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 7 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2015
- Дата внесения изменений
- 17.04.2020
- Период действия версии
- с 17.04.2020 до 20.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943440Инструменты извлекающие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2015/3153 | Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур | Действует |
| 20.04.2023 | РЗН 2015/3153 | Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
| 17.04.2020 | РЗН 2015/3153 | Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | РЗН 2015/3153 | Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
| 07.10.2015 | РЗН 2015/3153 | Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Mini-Throw 3F. |
| 02 | 1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (не ретрактирующие) 3F. |
| 03 | 1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (ретрактирующие) 2,4F. |
| 04 | 1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep (ретрактирующие) 3F. |
| 05 | 1. Захваты крючкообразные для удаления камней Tricep: - захваты крючкообразные для удаления камней Tricep Extra-Strength 3F. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.