Проводники ACUITY Whisper View
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11258 на медицинское изделие «Проводники ACUITY Whisper View» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 14 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921693
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2020/11258 | Проводники ACUITY Whisper View | Действует |
| 14.07.2020 | РЗН 2020/11258 | Проводники ACUITY Whisper View | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники ACUITY Whisper View в вариантах исполнения: Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см. |
| 02 | Проводники ACUITY Whisper View в вариантах исполнения: Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра поддержка, J- образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см. |
| 03 | Проводники ACUITY Whisper View в вариантах исполнения: Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, дистальная поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см. |
| 04 | Проводники ACUITY Whisper View в вариантах исполнения: Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, дистальная поддержка, J-образный кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см. |
| 05 | Проводники ACUITY Whisper View в вариантах исполнения: Проводник ACUITY Whisper View с гидрофильным покрытием, экстра дистальная поддержка, прямой кончик, диаметр 0.014 дюймов (0,36 мм), длина 190 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.