Полоски офтальмологические диагностические
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11856 выдано Росздравнадзором 04.04.2012 на медицинское изделие «Полоски офтальмологические диагностические» производства "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922698
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2012
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс"Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11856 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Полоски офтальмологические диагностические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/11856 | Полоски офтальмологические диагностические | Действует |
| 04.04.2012 | ФСЗ 2012/11856 | Полоски офтальмологические диагностические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FluoStrips. |
| 02 | HiGlo Strips. |
| 03 | Lissamine Green. |
| 04 | Rose Bengal. |
| 05 | TearStrips. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.