Полоски офтальмологические диагностические (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11856 выдано Росздравнадзором 04.04.2012 на медицинское изделие «Полоски офтальмологические диагностические (см. Приложение на 1 листе)» производства "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2012
- Период действия версии
- с 04.04.2012 до 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)"Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11856 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Полоски офтальмологические диагностические (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/11856 | Полоски офтальмологические диагностические | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2012/11856 | Полоски офтальмологические диагностические | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FluoStrips. |
| 02 | HiGlo Strips. |
| 03 | Lissamine Green. |
| 04 | Rose Bengal. |
| 05 | TearStrips. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.