Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05395 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009» производства АО "ДиаКлон". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.04.2020
- Период действия версии
- с 08.04.2020 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Заявитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ДиаКлон". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2023 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Действует |
| 30.12.2022 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско "Золотые" по ТУ 9398-004-18078209-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДиаКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.