Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05395 на медицинское изделие «Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009» производства АО "ДиаКлон" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.10.2016
- Период действия версии
- с 24.10.2016 до 08.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Заявитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2023 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Действует |
| 30.12.2022 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 08.04.2020 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСР 2009/05395 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско «Золотые» по ТУ 9398-004-18078209-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско "Золотые" по ТУ 9398-004-18078209-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05395»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДиаКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.