Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК-«ДиаКлон» по ТУ 9398-001-18078209-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05394 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК-«ДиаКлон» по ТУ 9398-001-18078209-2009» производства АО "ДиаКлон". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933228
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.10.2023
- Период действия версии
- с 16.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Заявитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05394 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ДиаКлон". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК-«ДиаКлон» по ТУ 9398-001-18078209-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | ФСР 2009/05394 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК - «ДиаКлон» по ТУ 9398-001-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 18.10.2019 | ФСР 2009/05394 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК - «ДиаКлон» по ТУ 9398-001-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСР 2009/05394 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК «ДиаКлон» по ТУ 9398-001-18078209-2009 | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСР 2009/05394 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК «ДиаКлон» по ТУ 9398-001-18078209-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркала влагалищные полимерные одноразового применения стерильные по Куско ЗВК "ДиаКлон" по ТУ 9398-001-18078209-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05394»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДиаКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.