zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10739

Стент внутрисосудистый р48 MW

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10739 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый р48 MW» производства "Фенокс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924162
Дата первичной регистрации
11.06.2020
Период действия версии
с 11.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фенокс ГмбХ"
Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Юр. адрес: Германия, Phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Представитель в РФ
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10739 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фенокс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент внутрисосудистый р48 MW» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 9

№Название
01Стент внутрисосудистый р48 MW, вариант исполнения: - P48-MW-200-7;
02Стент внутрисосудистый р48 MW, вариант исполнения: - P48-MW-200-9;
03Стент внутрисосудистый р48 MW, вариант исполнения: - P48-MW-200-12;
04Стент внутрисосудистый р48 MW, вариант исполнения: - P48-MW-200-15;
05Стент внутрисосудистый р48 MW, вариант исполнения: - P48-MW-300-7;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10739»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенокс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.