zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11976

Проводник гидрофильный управляемый pORTAL в наборе

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11976 выдано Росздравнадзором 18.09.2020 на медицинское изделие «Проводник гидрофильный управляемый pORTAL в наборе» производства "Фенокс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921686
Дата первичной регистрации
18.09.2020
Период действия версии
с 18.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фенокс ГмбХ"
Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Юр. адрес: Германия, Phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Заявитель
ООО "МБ-XXI век"
127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "МБ-XXI век"
127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11976 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фенокс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проводник гидрофильный управляемый pORTAL в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Проводник гидрофильный управляемый pORTAL в наборе, вариант исполнения: 1. PORT-14-200-1.
02Проводник гидрофильный управляемый pORTAL в наборе, вариант исполнения: 2. PORT-14-200-5.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11976»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенокс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.