Стент внутрисосудистый р64
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3590 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый р64» производства "Фенокс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916820
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенокс ГмбХ"Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, GermanyЮр. адрес: Германия, Phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "МБ-XXI век"127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Р64-250-6 |
| 02 | Р64-250-9 |
| 03 | Р64-300-6 |
| 04 | Р64-300-9 |
| 05 | Р64-300-12 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3590»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенокс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.