Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7274 выдано Росздравнадзором 13.06.2018 на медицинское изделие «Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA» производства "Фенокс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919397
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2018
- Период действия версии
- с 13.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенокс ГмбХ"Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, GermanyЮр. адрес: Германия, Phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7274 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фенокс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA pITA-125-10 |
| 02 | Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA pITA-150-10 |
| 03 | Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA pITA-200-10 |
| 04 | Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA pITA-225-10 |
| 05 | Катетер нейроваскулярный баллонный быстрой замены для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) pITA pITA-250-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенокс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.