zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12568

Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12568 выдано Росздравнадзором 17.11.2020 на медицинское изделие «Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения» производства "Сорин Груп Италия С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922674
Дата первичной регистрации
17.11.2020
Период действия версии
с 17.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Представитель в РФ
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12568 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сорин Груп Италия С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения с фильтром, С21503, в составе:
02II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения без фильтра, С23726, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12568»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.