Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15552 на медицинское изделие «Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)» производства "Сорин Груп Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926733
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2021
- Период действия версии
- с 19.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Италия С.р.л."Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Представитель в РФ
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ЕСМО103, в составе |
| 02 | Система магистралей крови Dideco для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), ЕСМО104, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.