Номер РУ РЗН 2018/7063

Устройство для экстракорпорального кровообращения INSPIRE

ДействуетКласс 2B

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7063 на медицинское изделие «Устройство для экстракорпорального кровообращения INSPIRE» производства "Сорин Груп Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 23 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919829
Дата первичной регистрации
23.04.2018
Период действия версии
с 23.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Представитель в РФ
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Класс риска
2B

Модели изделия 12

Название
01I. INSPIRE 6 PHISIO, в составе:
02II. INSPIRE 8 PHISIO, в составе:
03III. INSPIRE 6F PHISIO, в составе:
04IV. INSPIRE 8F PHISIO, в составе:
05V. INSPIRE 6 DUAL PHISIO, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.