Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03333 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями» производства "Сорин Груп Италия С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912135
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 11.08.2014
- Период действия версии
- с 11.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Италия С.р.л."Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03333 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сорин Груп Италия С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03333 | Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольцо клапана сердца опорное Sovering |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.