Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07050 на медицинское изделие «Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями» производства "Сорин Груп Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916142
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Италия С.р.л."Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРКАРДИО"119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРКАРДИО"119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2016 | ФСЗ 2010/07050 | Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями | Действует |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07050 | Кардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Paradym SonR |
| 02 | Paradym CRT |
| 03 | Paradym DR |
| 04 | Paradym VR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.