Номер РУ РЗН 2018/7686

Насос центробежный для нагнетания крови Revolution

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7686 выдано Росздравнадзором 09.10.2018 на медицинское изделие «Насос центробежный для нагнетания крови Revolution» производства "Сорин Груп Италия С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919632
Дата первичной регистрации
09.10.2018
Период действия версии
с 09.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Представитель в РФ
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7686 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сорин Груп Италия С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.10.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Насос центробежный для нагнетания крови Revolution» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
011. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution с покрытием PC.
022. Насос центробежный для нагнетания крови Revolution без покрытия.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7686»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.